事实核查希瑟Biele
来源:

查尔A等人。海报Su1869:心衰患者接受bezlotoxumab预防复发的心脏事件Clostridioides难相处的感染——一项多中心研究。发表于:消化疾病周;2023年5月5-9日;芝加哥(混合会议)。

信息披露:Feuerstadt报告了与Ferring Pharmaceuticals, Regeneron Pharmaceuticals, Seres Therapeutics和武田的财务关系。
2023年5月15日
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视频:低风险充血性心力衰竭加重与Zinplava梭状芽孢杆菌

事实核查希瑟Biele
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查尔A等人。海报Su1869:心衰患者接受bezlotoxumab预防复发的心脏事件Clostridioides难相处的感染——一项多中心研究。发表于:消化疾病周;2023年5月5-9日;芝加哥(混合会议)。

信息披露:Feuerstadt报告了与Ferring Pharmaceuticals, Regeneron Pharmaceuticals, Seres Therapeutics和武田的财务关系。
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芝加哥——在这期Healio独家视频中,Paul Feuerstadt, MD, FACG, AGAF,对Zinplava预防复发的实际分析结果进行综述Clostridioides难相处的充血性心力衰竭患者的感染。

梭状芽孢杆菌是美国的一个主要问题,”耶鲁大学医学院助理临床医学教授、PACT胃肠病学中心主治胃肠病学家Feuerstadt说。“据估计,每年约有50万人被诊断出患有这种感染。

“重要的是,在那些接受适当治疗的人中,高达35%的人会复发,而在那些复发的人中,高达45%的人会在那之后复发,此后超过60%的人会陷入复发的恶性循环。因此,作为临床医生,我们欢迎任何能够打破复发循环的治疗方法。”

根据Feuerstadt的说法,一种这样的治疗方法是Zimplava (bezlotoxumab,默克公司),一种完全人源化的单克隆抗体梭状芽孢杆菌毒素B,从而减少肠道周围的炎症,减少感染复发。

他指出,关键的MODIFY I/II期3期试验结果于2017年发表在《柳叶刀》杂志上T新英格兰医学杂志,显示出显著的减少c . difficile递归式与安慰剂输注相比,使用bezlotoxumab治疗90天。虽然这些结果导致FDA批准,但该机构警告在充血性心力衰竭患者中使用bezlotoxumab。

Feuerstadt说:“对于患有充血性心力衰竭并射血分数降低的个体,我们作为临床医生考虑这种产品的风险和益处是很重要的。”

在消化疾病周上,Feuerstadt和他的同事们展示了一项对接受bezlotoxumab治疗的充血性心力衰竭患者的真实分析数据。他们在2017年至2021年间确定了131人,其中41人患有充血性心力衰竭。16例患者射血分数降低,25例患者射血分数保持不变。研究人员对患者进行了90天的监测。

“疗效与以前的研究相当,安全性也相当,甚至更安全,”Feuerstadt指出。

根据结果,两名患者在使用bezlotoxumab的30天内经历了充血性心力衰竭的恶化,这两名患者都有射血分数降低。在保留射血分数的患者中,30天或90天内没有心脏相关事件的报道。

“当我们治疗病人时C难相处的我们必须考虑复发,我们必须考虑减少复发的治疗方法,比如贝兹洛单抗。”“但是,在心力衰竭人群中,我们是否应该给射血分数轻度降低的患者使用?”是的,当然是合理的。如果患者患有中度或重度CHF并伴有射血分数降低,我们可能应该避开这一人群。”

参考:

  • Wilcox MH等。N心血管病J地中海。2017年,doi: 10.1056 / NEJMoa1602615